可以预见的是,实行全面注册制改革后,A股国际化、市场化进程将进一步加快。
第十一批国家组织药品集采今天开标。预计今天晚些时候产生拟中选结果。本次集采规则全面优化,坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则,从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面作出一系列优化。
在稳临床方面,优化报量方式,医疗机构既可以按通用名报量,也可以具体到厂牌。4.6万家医疗机构中,有77%的量报到了厂牌,有利于促进集采结果更加贴近临床用药实际,让更多医疗机构和患者在不更换厂牌的情况下用上价格更低的药品。同时,完善抗生素、儿童适宜规格等特殊药品的规则,更好保障临床供应稳定。
在保质量方面,更加关注企业质量控制水平,提高企业投标的质量门槛,对企业的实际生产经验提出要求,并要求投标药品2年内不存在抽检不合格、所在生产线2年内不存在违反GMP的情况。集采中选后,药监部门将把中选药品纳入重点监督检查范围,开展中选企业检查和中选产品抽检“两个全覆盖”。
在反内卷方面,优化价差控制“锚点”,引入“入围复活”“未入围复活”2类复活机制,引导市场良性竞争。每家企业都要作出不低于成本报价的承诺,其中报价较低的企业还要声明报价合理性,说明具体成本构成。
在防围标方面,本次集采对存在关联关系的企业采取约束措施,将存在股权关联、委托生产、批件转让等情形的企业视同为一家,防范存在关联的企业间合谋报价。探索引入“首告从宽”机制,破除围标企业间的利益同盟。同时,按照最新修订的医药价格和招采信用评价制度,围标串标行为将被顶格处理,直接被评定为“特别严重失信”,企业所有产品挂网资格将受到限制。
(总台央视记者 杨阳 龙晓勤) 【编辑:曹子健】
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