记者今天从国家药监局获悉,2025年我国药品抽检1.97万批次,抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位筑牢药品安全底线,全国药品安全形势保持总体稳定。
2025年国家药监局全年共查办药品、化妆品和医疗器械案件10.58万件,货值17.23亿元,消除一大批风险隐患;通过改善药品注册检验制度,减少样品、缩短时限、优化程序,为企业节省20亿元以上送样成本;针对药品网络销售快速增长新形势,2025年,全国药监部门发现并及时处置网售“两品一械”违法违规线索3.55万条,整改下架违法违规产品链接120万条,关闭违规网店1.66万家。
2025年,国家药监局批准药品上市注册申请4087件,其中创新药76个;批准医疗器械产品3402个,其中创新医疗器械76个;批准临床急需境外新药临时进口59件;推进儿童用药优先审评审批,批准儿童药品138个,畅通罕见病药品临时进口通道,批准罕见病药品48个;审评通过和视同通过仿制药质量和疗效一致性评价品种达到1694个,已覆盖大多数临床常用化学药品,取消4个药品的国家集采中选资格。
国家药监局统计显示,我国药品抽检合格率从“十三五”的97.75%,提升到“十四五”的99.4%,“十四五”期间,全国未发生重大药品安全事件;批准的创新药和创新医疗器械从“十三五”的43个和89个,分别增长到“十四五”的230个和292个,中国正从原料药大国、仿制药大国向创新药大国迈进。
(总台央视记者 张芸) 【编辑:刘湃】
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