创新高！去年我国批准创新药76个 对外授权破千亿美元 《下一篇冰冰白灵150》11月15日，全国总工会以电视电话会议形式召开学习宣传贯彻党的二十大精神、深入学习习近平总书记关于工人阶级和工会工作的重要论述理论研讨会。《下一篇冰冰白灵150》

　　记者今天从国家药监局获悉，2025年我国已批准上市的创新药达76个，大幅超过2024年全年48个，创历史新高。此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创历史新高。

　　据了解，2025年国家药监局批准上市的76个创新药，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中，38个为国产创新药，9个为进口创新药，国产创新药占比达80.85%；23个生物制品中，21个为国产创新药，2个为进口创新药，国产创新药占比达91.30%。

　　国家药监局相关负责人介绍，具有全新治疗机制的首创新药(First-In-Class)研发最为困难。2025年我国批准的首创新药为11个，其中4个是我国自主研发的。

　　国家药监局药品注册管理司副司长 蓝恭涛：这些创新药在我国上市，使得我国患者可以更早地获得全球生物医药创新最新成果的治疗，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。

　　记者从国家药监局还获悉，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，同样创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二。

　　国家药监局药品注册管理司副司长 蓝恭涛：2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。在创新药数量增长的同时，我们坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。

　　国家药监局表示，从2026年开始，国家药监局将出台更多举措，助推我国创新药高速发展。

　　国家药监局药品注册管理司副司长 蓝恭涛：下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜，特别是对新机制、新靶点的创新药，加大支持力度，通过突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四条通道，加快临床急需药品上市，进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护。

　　(总台央视记者 张芸 郝亮) 【编辑:张令旗】

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