中宣部版权管理局局长于慈珂表示，将提高版权工作法治化水平，着力解决新业态、新领域版权保护相关问题；把网络版权保护作为主战场，综合运用多种手段，强化版权全链条保护；进一步健全版权社会服务体制机制，开展版权示范创建，推进国家版权创新发展基地建设，打造更加完善的全国版权展会授权交易体系。
新华社北京10月10日电 国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(以下简称《条例》)，自2026年5月1日起施行。
《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。
一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重，鼓励和支持临床研究和临床转化应用，加强全过程安全管理。
二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案，国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估，发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理，采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护，强调开展临床研究应当尊重受试者意愿，不得向受试者收取费用，造成受试者健康损害的应当及时治疗。
三是支持转化应用。规定临床研究证明安全、有效，且符合伦理原则的生物医学新技术，经国务院卫生健康部门批准，可以转化应用于临床，并明确了审批流程和时限。规定国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用时，应当一并公布应用该技术的医疗机构、专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范，保障临床应用质量安全。规定国务院卫生健康部门应当根据科学研究的发展等，对临床转化应用的生物医学新技术进行再评估，经评估不能保证安全、有效的，禁止临床应用。
此外，《条例》对生物医学新技术临床研究和临床转化应用中的违法行为，规定了严格的法律责任。 【编辑:梁异】
今日谈最新200条第86条－第37条·2023年02月09日05:57·2023年02月07日05:56·2023年02月05日05:17·2023年02月03日05:36·2023年01月30日05:40·2023年01月29日05:20·2023年01月28日05:30·2022年10月12日06:06·2022年10月10日06:06·2022年10月08日05:07·2022年09月06日06:28·2022年09月05日05:38·2022年08月22日05:36·2022年08月15日05:37·2022年07月11日06:21·2022年07月05日05:03·2022年06月02日05:21·2022年04月13日05:40·2022年04月05日05:47·2022年03月25日05:04·2022年02月17日05:39·2022年02月16日05:57·2022年02月15日05:28·2022年02月14日05:57·2022年02月11日05:08·2022年02月10日04:54·2022年02月09日05:11·2022年02月08日05:41·2022年02月02日05:16·2022年01月30日04:43·2022年01月04日05:30·2021年09月21日05:07·2021年09月20日05:39·2021年09月14日05:30·2021年09月12日05:06·2021年08月11日05:14·2021年07月28日05:17·2021年06月15日05:11·2021年05月24日05:18·2021年05月17日05:34·2021年05月11日05:16·2021年05月06日05:08·2021年04月24日05:11·2021年04月19日05:31·2021年04月13日05:17·2021年04月06日05:17·2021年04月04日05:26·2021年04月02日05:34·2021年03月19日05:18·2021年02月19日05:48。
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