国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《美女黄色片一区二区三区》若能多增加几个对岸区域性枢纽航点,包括准许台商台胞利用金马“小三通”返台,才真正有助于台胞返乡的便利性和经济性。《美女黄色片一区二区三区》
贯彻落实党的二十大精神,是当前和今后一个时期全党的首要政治任务。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
安吉县溪龙乡黄杜村被誉为“中国白茶第一村”,当地的万亩白茶园承载着黄杜人对美好生活的向往。
目前,已有城市就电竞酒店违规接纳未成年人设定处罚权启动立法,并有多个城市加大执法检查力度,要求电竞酒店经营管理者严格落实各项安全管理制度,杜绝未成年人上网现象。
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(责任编辑:麦克鲍力施)
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