国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《成人版one,每日更新一图一句话一文一部片,成人的世界一个就够了吗?欢迎点击 http://byone13.com/下载APP体验!》非盟轮值主席、南非总统拉马福萨表示,南非卫生部已开发电子疫苗数据系统以简化登记和接种手续,民众可通过这一系统预约接种疫苗。《成人版one,每日更新一图一句话一文一部片,成人的世界一个就够了吗?欢迎点击 http://byone13.com/下载APP体验!》
星期五,理查德-布兰德在第二轮前四个洞抓到3只小鸟,当比赛在夜色中暂停时处于领先榜首位。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
高加索山脉作为亚欧大陆分界线(乌拉尔山脉—高加索山脉—土耳其海峡)的一部分,从北部平坦的俄罗斯大草原为起点,一路向南延伸至亚美尼亚高原。
随着中国电影春节档落下帷幕,大部分中国影视从业者从中看到了2021年行业复苏的信心。
发布时间:2023-02-0911:35来源:城市怎么办2022年7月,习近平向全球重要农业文化遗产大会致贺信中指出:“人类在历史长河中创造了璀璨的农耕文明,保护农业文化遗产是人类共同的责任。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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