国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
1191619次浏览
中国板材网
1191619次浏览
游戏介绍
《韩国漫画在线免费观看》 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
游戏特色
1、《韩国漫画在线免费观看》-{关键词2}
2、结合了射击和英雄养成玩法模式
3、独特的横版滚屏射击
4、非常严密的思维逻辑
5、经典的像素风格画面
亮点优势
支配的教坛第一季// 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
国际社会见证了更加自信、拼搏、开放和包容的中国。几十年来,日本一直在低迷经济中挣扎,并在对变革的强烈抵制和对过去的顽固依恋中踌躇不前。
背景设定
k频道网络视频系统获评常熟市“荣誉市民”为他带来“更大的责任与使命感”。(记者宋平)(责编:林福盛、方童)分享让更多人看到推荐阅读 谈及创办“客天下”的初衷,广东鸿客实业集团有限公司(简称“鸿客集团”)董事长蔡鸿章说:“‘客天下’这里没有城市的浮华烦躁,没有农村的尘土飞扬,却有好的生态文化和市政配套,让乡村居民过上城镇里的生活,让城镇居民享受到乡村的绿水青山。
小编评测
亚洲女人拳头交优化通关政策后,他跨境谈生意时,进出中越两国更快速便捷。
更新日志
国产线路麻豆TV一二三四 文章援引知情人士消息指出,工作组成员明白,沙利文想让他们制定一项破坏“北溪-1”和“北溪-2”管道的计划,并且沙利文是在转达总统拜登的意图。。