国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《山竹视频app在线观看》由中华全国青年联合会、中国国民党青工总会为指导单位,上海市青年联合会、上海市青年企业家协会与海峡两岸经贸文化交流协会青年委员会、“三三会”青年企业家委员会共同主办两岸青年企业家(上海)交流活动,将于13日在上海举行。《山竹视频app在线观看》
2月1日,中国证监会就《首次公开发行股票注册管理办法》等规章、规范性文件草案向社会公开征求意见。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
人民网里约热内卢12月18日电(记者吴杰)12月18日,巴西中国浙江商会向里约市北部总督岛妇女联合会捐赠200个食品篮,将商会成员的一片爱心传递给当地的贫困民众。
“碳基芯片将成为智慧城市运行发展最佳选择”碳芯片技术的发展对于人们生活的影响广泛而深远。
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(责任编辑:麦克鲍力施)
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