国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报
1996895分|
5865643人|
2267134Mb
安全下载
普通下载
下载
360手机助手官方下载，安全高速
已安装
《俄国一姐Rapper潮水》
《俄国一姐Rapper潮水》，
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：
一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
应用介绍
应用详情：如果按照这样的规模增长速度，这些基金显然也不至于走到清盘这一步了。
这些重要论述，充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，为大力推进中国式现代化指明了正确路径。。
-----主要功能------
发放调查表精准分析选题，选取系统赢利、路演、直播等，邀请国内专家组织创业创新论坛，邀请市级相关部门业务专家与协会导师76人，为协会分享会授课、点评、指导等。 监测显示，我国本土病例中，占的%；占的60%。~
------创新亮点----
2月8日晚，英特尔在一场产品沟通会上发布并展示了OEM厂商笔记本电脑新品。~
《俄国一姐Rapper潮水》在银河证券看来，北交所领涨的背后逻辑，其一是多家企业调整了上市方案，分别下调发行底价、缩减募资规模、重新规划募资用途等，让利于二级市场；其次是北交所整体估值非常低，去年12月平均市盈率倍，北交所估值与沪深两市相比，是价值洼地；第三是增量资金，8只北证50指数基金全部完成募集，未来将持续布局北交所；第四是一系列利好政策的陆续出炉，如混合做市和两融制度的落地。
这些重要论述，充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观、方法论和贯穿其中的立场观点方法，为大力推进中国式现代化指明了正确路径。。
-----主要功能------
发放调查表精准分析选题，选取系统赢利、路演、直播等，邀请国内专家组织创业创新论坛，邀请市级相关部门业务专家与协会导师76人，为协会分享会授课、点评、指导等。 监测显示，我国本土病例中，占的%；占的60%。~
------创新亮点----
2月8日晚，英特尔在一场产品沟通会上发布并展示了OEM厂商笔记本电脑新品。~
《俄国一姐Rapper潮水》在银河证券看来，北交所领涨的背后逻辑，其一是多家企业调整了上市方案，分别下调发行底价、缩减募资规模、重新规划募资用途等，让利于二级市场；其次是北交所整体估值非常低，去年12月平均市盈率倍，北交所估值与沪深两市相比，是价值洼地；第三是增量资金，8只北证50指数基金全部完成募集，未来将持续布局北交所；第四是一系列利好政策的陆续出炉，如混合做市和两融制度的落地。
版本：5.1.7
更新时间：2026-01-16 03:08:48
开发者：两人结合处不留缝隙有限公司
使用该应用的人还喜欢
加载更多