国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《汤头条》　　景区热，游人如织　　走进天津市西青区杨柳青民俗文化馆，古色古香的展示大厅里，杨柳青年画、剪纸等非遗商品琳琅满目，游客漫步其中精心挑选；杨柳青年画体验区内，讲解员的讲解声和孩子的笑闹声交织一片……实习讲解员王紫格看着依旧往来不断的游客，有种“做梦”的感觉。《汤头条》

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

随着纳达尔最近在澳大利亚遭遇伤病困扰，德约科维奇即将向新的冠军进军，许多人认为这位塞尔维亚人有望在排行榜上独占鳌头即便大满贯赛程表上排在下一场的是纳达尔最钟爱的法国网球公开赛。