国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《海盗1斯塔尼蒂的复仇》旧金山居民里兹·戈登在“黑色星期五”早上6点就起床,然后陪家人去商店购物,这是“一个悠久的家庭传统”。《海盗1斯塔尼蒂的复仇》
卡通玩偶为蛋糕锦上添花,但不是想用就能用。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
与之相对,33岁领先者萨姆-莱德只是争夺美巡赛首胜。
据外媒报道,美国国防部高级研究计划局(DARPA)计划开发一种具有特殊飞行能力的多功能“辅助”无人机,该型号无人机能够在占用极小空间的情况下起飞,为海上作战提供支援。
”朱凤莲说。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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