国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《麻豆果冻蜜桃乌鸦传媒》 参与调查的受访者中,00后占%,90后占%,80后占%,70后占%,60后占%。《麻豆果冻蜜桃乌鸦传媒》
而疫情前同期,这一比例分布为:80后44%、70后21%、90后21%、60后8%——90后及00后在疫后出境游中起势最快。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
要坚持问题导向和系统观念,着力破除制约加快构建新发展格局的主要矛盾和问题,全面深化改革,推进实践创新、制度创新,不断扬优势、补短板、强弱项。
创业活动丰富多彩,志愿者不计得失,长期无偿为会员服务,互访互宣、互推互购,疫情期活动不停歇,开通网上论坛、直播等;五大板块、五大服务、五项管理相互促进,融合服务,通过一系列服务,增添了智慧创业的能力。
伴着锣鼓声,抱着孩子的年轻妈妈、头发花白的老人、七八岁的稚童,兴高采烈地给本村球队加油助威。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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