国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报
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《伊甸园一区入口大象》
《伊甸园一区入口大象》，
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：
一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
应用介绍
应用详情：2009年10月，时任国家副主席习近平访问匈牙利期间，曾到匈中双语学校考察。
建设利用好冰雪场地设施，丰富群众冰雪赛事活动，把群众冰雪运动热情保持下去，定能让“带动三亿人参与冰雪运动”成果更加巩固，让冰雪运动“南展西扩东进”持续深入，让更多精彩的冰雪故事在大江南北延续。。
-----主要功能------
随着全面注册制时代的正式开启，给创投机构的投资和退出带来深刻影响。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚定不移走中国式现代化这条强国建设、民族复兴的唯一正确道路，坚定信心、团结奋斗，求真务实、顽强拼搏，不断谱写新时代中国特色社会主义新篇章，奋力夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利。~
------创新亮点----
本土病例中，占的%，最早报告时间为2022年9月27日。~
《伊甸园一区入口大象》 （作者为上海市静安区彭浦新村街道党工委书记，本报记者黄晓慧采访整理）
建设利用好冰雪场地设施，丰富群众冰雪赛事活动，把群众冰雪运动热情保持下去，定能让“带动三亿人参与冰雪运动”成果更加巩固，让冰雪运动“南展西扩东进”持续深入，让更多精彩的冰雪故事在大江南北延续。。
-----主要功能------
随着全面注册制时代的正式开启，给创投机构的投资和退出带来深刻影响。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围，全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想，深刻领悟“两个确立”的决定性意义，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚定不移走中国式现代化这条强国建设、民族复兴的唯一正确道路，坚定信心、团结奋斗，求真务实、顽强拼搏，不断谱写新时代中国特色社会主义新篇章，奋力夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利。~
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本土病例中，占的%，最早报告时间为2022年9月27日。~
《伊甸园一区入口大象》 （作者为上海市静安区彭浦新村街道党工委书记，本报记者黄晓慧采访整理）
版本：5.1.7
更新时间：2026-01-16 06:48:00
开发者：老公带他朋友一起上我怎么办有限公司
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