国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《com动漫在线看深夜放松自己》10股尾盘净流入资金超5000万元数据宝统计,两市尾盘主力资金净流入亿元,其中创业板净流入亿元,沪深300成份股净流入亿元。《com动漫在线看深夜放松自己》
(中央纪委国家监委网站李鹃)(责编:彭静、王欲然)
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
虽然黄杜村的土壤、海拔、天气、降雨量等条件十分适宜安吉白茶的种植和生长,但当地农民却对种植白茶颇有顾虑。
不利因素方面,一是宏观经济恢复相对乏力。
VIPER是美国重返月球的“阿耳忒弥斯”计划重要组成,后者旨在最早于2025年将美国宇航员再次送上月球。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 旅游企业多措并举助力市场回暖
- 前进道路上必须牢牢把握的重大原则 总书记这样强调
- 警惕变身冬令营的“黑竞赛” 中小学违规竞赛活动调查
- 贝克汉姆之子大婚座驾:电动化浪潮推动经典老爷车“复活”
- 中化三建荣登“2022年安徽省发明专利百强榜”