国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《青草衣衣麻豆》但毕马威《2022年中国首席执行官展望》报告调研显示,很多中国CEO认为未来三年公司在实施ESG战略方面面临多样挑战。《青草衣衣麻豆》
“两岸一家亲,陆客若能回来,我们非常欢迎。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
报道指出,德国政府同时也承认,七国集团原本对制裁的期待更高。
游客、商人和学生的流动减少。
另一院线机构发行商奥尔本·拉斯泰利指出,电影院恢复开放一个月以来,其院线系统上座率仅为4万人,而去年同期则为20万人,相差可见一斑。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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