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国际货币基金组织(IMF)在1月30日发布的《世界经济展望报告》更新内容中,大幅上调今年中国经济增长预期至%,高出去年10月预测值个百分点。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
比如,保存创作的素材、原始底稿。
安装方法将磷酸铁锂电瓶和车主电瓶并联在一起,正极加一个隔离开关,利用车发电机充电。
墨西哥国立自治大学国际问题专家伊格纳西奥·马丁内斯表示,近10年来,中国不断加强生物多样性保护法规制度建设,颁布和修订了森林法、草原法、野生动物保护法等20多部法律法规,在全球生物多样性治理中起到了引领作用。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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