国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《快猫麻豆天美果冻星空传媒》革恐慌强本领。《快猫麻豆天美果冻星空传媒》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
中国工程院院士、中国探月工程总设计师吴伟仁介绍,嫦娥六号有望从月球背面采集更多样品,争取实现2000克的目标;嫦娥七号准备在月球南极着陆,主要任务是开展飞跃探测,争取找到水;嫦娥八号准备在2028年前后实施发射。
记者在采访中了解到,连日来这支蓝军部队官兵正对照党的二十大报告中的重要论述,逐级逐岗细化能力指标,全员开展岗位资格认证,在集成化作战单元对抗、实案化合成对抗、模拟化联合体系对抗等方面深入探索,努力将自己锻造成为大国长剑的过硬“砥石”,让越来越多的导弹旅团,在与自己角逐对抗中提升打仗能力,获取通向未来战场的“资格证”。
在新中国成立特别是改革开放以来的长期探索和实践基础上,经过党的十八大以来在理论和实践上的创新突破,我们成功推进和拓展了中国式现代化。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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