国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《午夜麻豆资源》截至目前,宁夏麻编非遗工坊以宁夏地域文化为基础,从文创产品和生活实用品出发,研发新产品,麻编包、手作玩偶、生活实用品等120多个品种,申请知识产权56项,外观专利12项,累计培训1000多人,有效利用了非遗传统手艺丰厚文化底蕴,推动了非物质文化遗产技艺人才培养与壮大,让乡村文化焕发“新活力”。《午夜麻豆资源》
对于台当局政策在数日内连续急转弯,从不发现金到发现金,不少岛内网友认为这背后充满政治算计,是害怕绿营选情再度大崩盘。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
我们目睹了核裁军道路的受阻。
杜鹃花海喜意盈盈,象征着祖国繁荣昌盛,代表着人们对幸福生活的追求和祝福。
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(责任编辑:麦克鲍力施)
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