国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《麻豆日记污污污》《预案》规定,教育厅成立食品安全突发事件应急处置工作领导小组,配合有关部门处置涉校食品安全突发事件,督促指导市(州)、县(市、区)教育主管部门和各级各类学校处置涉校食品安全突发事件。《麻豆日记污污污》
2月8日,云天化集团天安化工磷肥制造中心生产线上,工人在进行叉车运输作业。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
他在日内瓦的记者会上说:“如果我们不用与目前的搜救相同的速度和力度采取行动,就可能面对看到次生灾难的真正危险,与最初的灾难相比,次生灾难伤害的人可能更多。
德国政府正在积极评估欧盟对俄制裁的效果。
1月4日,新华通讯社社长傅华(左三)、国家发展改革委副主任连维良(右三)等在北京会场出席第四届中国城市信用建设高峰论坛启动仪式。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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