图为“倩女幽魂麻豆国产 “六个必须坚持”充分彰显马克思主义哲学同中国哲学的汇通与融合:坚持人民至上,体现中国哲学民本思想与马克思主义人民立场的汇通;坚持自信自立,体现中国哲学自强不息的人生观与马克思主义矢志为民的人生观的汇通;坚持守正创新,体现中国哲学革故鼎新发展观与马克思主义与时俱进发展观念的汇通;坚持问题导向,体现中国哲学强调知行合一和马克思主义哲学注重现实社会批判的实践观点的汇通;坚持系统观念,体现中国哲学整体思维与马克思主义系统思维的汇通;坚持胸怀天下,体现中国哲学天下情怀与马克思主义世界历史观念的汇通。摄
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
公安备案号:32010202010067