国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《男生女生一起差差差的免费下载安装大全2023》这一次国家紧急状态原定有效期15天,后被延长至2021年5月上旬。《男生女生一起差差差的免费下载安装大全2023》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
要完成这些目标,牢牢把住粮食安全主动权,必须要及早谋划,抓早、抓实各项举措,保质保量完成春耕备耕工作,确保全年粮食和农业生产开好头、起好步,对稳住农业基本盘、更好发挥“压舱石”作用意义重大。
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2001年12月17日国家知识产权局令第十八号发布的《专利实施许可合同备案管理办法》同时废止。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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