国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《免费剧烈运动视频》在伊朗问题上,内塔尼亚胡也与特朗普看法一致,他欢迎特朗普2018年退出伊朗核协议并恢复对伊朗的经济制裁。《免费剧烈运动视频》
现在我们演出,一票难求。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
此外,为进一步推进粤港澳大湾区文化交流融合,本届庙会特邀请来自澳门特产品牌香记饼家等项目参展,展现粤港澳大湾区独特的精神风貌。
和平、发展、合作、共赢是人民的普遍意愿,也是国际潮流。
2023年度“捎句话”活动下设“向部长献一策”“托书记省长捎句话”两个板块,包含扩内需促消费、乡村振兴、科技创新、全过程人民民主等18类话题,社会各界群众可选择相应板块和话题建言献策。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 宁夏进一步做好最低生活保障等社会救助兜底保障工作
- 受疫情影响不能正常营业,房租能减免吗? 当地政府:符合条件可以减免
- 国家井冈山经济技术开发区管理委员会公开招聘工作人员公告
- 工行广西分行加大高速公路信贷投放 助力广西交通强区建设
- 您访问的页面找不回来了
- 实证中华五千多年文明史的圣地