国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《轮奸俱乐部》前11月全市实现外贸进出口总额亿元，同比增长%。《轮奸俱乐部》

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

　　在如何做好知识产权布局、降低侵权风险方面，叶胜男建议：一是加强知识产权合规，做到与相应部门法的全面衔接，扩张、提升知识产权保护范围和强度；二是作为对内容和技术都有较高需求的游戏企业，其日常业务中对他人作品及商业秘密的不正当使用将更容易引发民事侵权纠纷，因此游戏企业在业务中应更加注重对包括商业秘密在内的知识产权运用的合规，从源头上避免出现著作权侵权纠纷；三是无论是企业员工所创作生产的内容，还是通过协议外包的相关内容，都应在相应素材和成果正式应用至游戏项目前对其进行审核，对可能涉及侵权的成果提前排查，并且在审核过程中应当重点查明相关成果的来源，对来源存疑的成果应当谨慎使用。