国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《avbobo二维码》”来自北京的岳光告诉记者,去年家里迎来了一位新成员,但由于工作原因,还未和身在台湾的小宝宝见过面。《avbobo二维码》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
2017年,首届兰商大会召开,会上成功签约26个回归项目,总投资亿元;2018年,12个“乡贤回归”项目集中签约,总投资达亿元;2020年,兰溪首届发展大会召开,签约招商引资项目71个,总投资超500亿元。
并强调“敢于向一切国家的长处学习,就是最有自信心和自尊心的表现,这样的民族也一定是能够自强的民族”。
帮困难职工子女完成学业中铁十一局五公司远在肯尼亚RWC480公路项目的调度员胡广宇因疫情影响一年多未回国,家中体弱多病的父母、大事小事一肩挑的妻子、两个尚在读书的儿子成为他最大的牵挂。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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