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2026-01-17 05:21:32 来源:央视网
国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《各种直播app》  记者:确实很有意思,可见艺术的发展与其外部环境息息相关。《各种直播app》

欧亚集团高级分析师艾莉·怀恩认为,美中“脱钩”难以实现,美中两国不可能完全切断双边经贸联系。

  中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:

  一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

  二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

  三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

2013年12月15日,玉兔二号的“姐姐”玉兔号跟随嫦娥三号抵达月球表面,并于2016年7月31日超额完成任务后“退休”。
  在“《我的世界》诉《迷你世界》”案中,深圳市中级人民法院认为,沙盒类游戏动态画面实质上是游戏开发者将游戏规则设计、数值设定、场景转换等设计构想编写成可被计算机识别执行的代码,通过玩家在运营游戏时发出的不同操作指令,调动游戏素材中的元素名称文字、场景图案、动态影像、声音配乐进行有机组合,在终端屏幕上动态呈现出可供感知的综合视听表达,该游戏画面的视听表达是在游戏开发者的预设范围内,相当于游戏开发者将游戏素材“摄制”成了可视动态画面,故沙盒类游戏动态画面构成类电作品。

该规定的出台,对规范“AI换脸”有很大的促进作用。。

(责任编辑:麦克鲍力施)