国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《寸止挑战第一期到第八期资源》第九条互联网信息服务提供者为互联网用户提供信息发布、即时通讯等服务的,应当对申请注册相关账号信息的用户进行基于移动电话号码、身份证件号码或者统一社会信用代码等方式的真实身份信息认证。《寸止挑战第一期到第八期资源》
可以说,考古发现是不可替代的文明课堂。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
” 记者在采访中了解到,在司法实践中,由于平台兼具网络服务提供商、广告发布者等多重角色,对于平台侵权责任的认定也存在一些分歧和争议。
近日,在广州开往宁波的K210次列车上,中国铁路上海局集团有限公司杭州客运段召开了第三届列车招聘会,为务工人员和企业搭建公益性对接交流平台。
”近日,中国科学院院士、北京大学碳基电子学研究中心主任彭练矛接受人民网记者专访时表示。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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