国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《被采摘污染的茜第一季在线观看》由于企业负责人携部分纸质资料在外地未回,企业税务信息确认迟迟无法落实。《被采摘污染的茜第一季在线观看》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
俄罗斯卫星通讯社8日援引赫什在“订阅堆栈”网站发表的文章报道,2022年6月中旬,借助北大西洋公约组织“波罗的海行动”年度演习掩护,美国海军潜水员在“北溪”管道上安放远程遥控炸弹。
乡村振兴战略优先考虑增加农民从事务农和非农就业的收入,提高种子技术和现代管理技能,发展种植和收割方面的农业服务。
据报道,岛内气象部门称,台岛2022年雨量北多南少,秋季台风主要影响的是北部,南部2022年梅雨季后雨势持续不明显,导致一直干到现在,预估要到2023年5、6月梅雨季,才有机会纾解旱象。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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