国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《麻豆找网服000》可以说,在双方共同努力之下,中澳关系在经历困难后趋稳向好,而此次会谈正是在这样的大背景下举行的。《麻豆找网服000》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
二是全国首个“数字人民币产业园”,将联合金融机构组建产业联盟,出台专项政策,集聚国内数字人民币和金融科技龙头机构与头部企业,持续引领数字人民币应用创新。
此前,笔者梳理了2022年一季度、二季度股东户数减少后的个股表现数据,均有证据表明“股东户数减少之后的个股整体表现强于大市”,详情可以参考历史文章:《股东户数锐减!有公司抢先启动涨超60%,私募基金已在“车”上》。
2022年12月12日起,在我国已建立的流感监测网络哨点医院(共824家哨点医院,包括国家级哨点医院546家、非国家级哨点医院278家)和国家级网络实验室(402家)开展了新冠病毒感染监测。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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