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2026-01-16 04:21:20 来源：梳理天下新闻
国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《一本综合九九678丁香视频在线在线看完整》人类文明绝非只有一个色调、一个模式。《一本综合九九678丁香视频在线在线看完整》

为了尽一切可能争取和平，揭露蒋介石及其支持者美国政府的阴谋，以团结和教育广大人民，1945年8月28日，毛泽东前往重庆。

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

　　我国新冠病毒监测数据显示，2023年1月1日以来，从全国各个口岸入境人员中监测到39种进化分支，全部为奥密克戎变异株，以和及其亚分支为主，到目前为止尚未监测到传播力、致病力、免疫逃逸能力明显增加的新型变异株流行。
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　　开班式上，总书记对此作出进一步深入阐述——　　党的领导决定中国式现代化的根本性质；　　党的领导确保中国式现代化锚定奋斗目标行稳致远；　　党的领导激发建设中国式现代化的强劲动力；　　党的领导凝聚建设中国式现代化的磅礴力量。。

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