国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《一级午夜剧费免区》中国贸促会近期对160多家在华外资企业和外国商会的调研显示,%的受访外资企业对2023年中国经济发展前景更有信心,%的受访外资企业表示将维持和扩大在华投资。《一级午夜剧费免区》
某种程度上,我们今天所讲的AI,跟几年前相比已是不同“物种”。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
因刘龙辉潜逃时间早,其网上追逃照片是以其初中毕业合影截取的翻拍照片,较为模糊没有比对价值。
对震前就物资紧缺、人道援助缺口巨大的叙利亚来说,地震令更多人陷入基本生活物资缺乏、医疗资源短缺的困境。
” 中青报·中青网见习记者谭思静王军利来源:中国青年报。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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