国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《美国人ⅩXⅩ》”广州市越秀区朝天小学校长孔虹表示,随着全面通关,该校将加大与港澳“姊妹学校”的交流,并且适时扩大结对数量。《美国人ⅩXⅩ》
山西:超比例安排残疾人就业用人单位可获奖励近日,山西省财政厅、省残联、省人社厅联合印发了《超比例安排残疾人就业奖励办法》(以下简称《奖励办法》)。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
此后,中国当代诗歌最著名的一个流派朦胧诗派,从这里诞生。
“通报的10起案件,暴露出有关违纪违法领导干部大肆靠企吃企,丧失原则底线,将央企资源作为权权交易、权钱交易的筹码,不择手段、中饱私囊,是靠企吃企、管企吃企的典型……”1月17日上午,国务院国资委党风廉政建设和反腐败工作会议暨警示教育大会的主会场内气氛严肃,国资委机关厅局、直属单位、直管协会和中央企业的领导干部线上线下同步接受警示教育。
(作者为巴西经济学家、巴西中国问题研究中心主任)(责编:牛镛、袁勃)分享让更多人看到。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- “朋友圈”非信披法外之地
- 全国首个批量化大容量海上风电机组项目开工
- 将推动检察公益诉讼专门立法 最高检第八检察厅负责人解读今年相关重点工作
- 中国作协召开党组理论学习中心组(扩大)学习会
- “数字媒体城庆典活动”在韩国首尔举行
- 新华全媒+丨外资参与中国高质量发展步伐加快——透视2022年吸收外资年报