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2026-01-16 09:16:40 来源:金牛网
国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《回到童年再犯一次1~2免费观看》人民网北京11月26日电(记者林露)今天,国务院新闻办公室举行新闻发布会。《回到童年再犯一次1~2免费观看》

新华社记者黄扬摄新华社台北2月5日电(记者黄扬、赵博)“这些手绘灯笼好看吧!”家住新北的林先生将3岁大的儿子扛在肩上,让孩子可以近距离观赏精致的灯笼。

  中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:

  一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

  二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

  三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

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华夏文明同高棉文明在近两千年的交流互动中交融互鉴。。

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