国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《天天槽任我槽》三是立足系统观点和系统评价,结合中医全生命周期服务的特点以及西医的服务手段,科学整合中医服务和西医服务两股力量,同时也切实发挥好社会资本的力量,让诸多规模较小民办医疗机构发挥其应有作用。《天天槽任我槽》
今年将继续加强高标准农田建设,新建4500万亩、改造提升3500万亩。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
然而,随着各国加快推进疫苗接种工作,全球疫苗分配不公问题却日渐显现。
公告显示,Tims中国董事会已批准Tims中国获得炸鸡品牌POPEYES在中国内地和中国澳门的独家运营权。
前三季度,公司归属于上市公司股东的净利润变动主要集中在投资方面的损益,其中投资收益同比减少亿,公允价值变动收益同比减少亿,不考虑投资方面损益的经营性净利润同比增长亿,涨幅为%。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 关于更加有效发挥统计监督职能作用的意见
- 山东济宁:推动PPP绩效管理工作落实落细
- 人事任免--吉林频道--人民网
- 今年新能源汽车能否继续“狂飙”?
- 促进新时代妇女权益更有保障
- 中柬农业合作疫情中再升级