国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《磁力爬永久地址》2月9日报道据《日本经济新闻》2月8日报道,借助疫情后需求的强劲反弹,中国送餐机器人制造商上海擎朗智能科技有限公司正在大力开拓海外市场。《磁力爬永久地址》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
报道称,约翰逊还申报了保守党捐款人、英国杰西博工程机械公司董事长班福德勋爵及其夫人、英国戴尔斯福德有机食品公司创始人卡萝尔提供的免费食宿。
(三)党建引领城市治理必须推动各类服务资源整合,联动集成推动各方服务资源下沉。
事实上很多国家的确也是这么走过来的。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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