国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《隔壁老王高速路线》充足的睡眠是儿童青少年身体活动和生长发育的重要保证。《隔壁老王高速路线》
研究院在中国联合国教科文组织全国委员会、中国文物学会、中国古迹遗址保护协会、中国宋史学会等战略合作单位指导下,依托杭州国际城市学研究中心、浙江省城市治理研究中心、世界遗产保护杭州研究中心,服务于杭州市委、市政府提出的东方文化国际交流重要城市和历史文化名城建设工作。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
哈尔滨市政府于2月4日开始,在全市限额以上家电通讯器材、百货家居、超市、连锁便利店等领域发放3300万元政府促消费补贴资金,开展“元宵惠民购”促消费活动。
不过迎接我的却是老鹰,它们从空中飞过,向游客发出阵阵欢迎的啼叫。
提到“游骑兵”,就不能不提到它的前辈“TB-2”。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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