100个禁下黄软件

2026-01-16 12:52:07 来源：网易新闻网
国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《100个禁下黄软件》（本报记者邵玉姿、徐靖、王伟健、苏滨、郝迎灿、郑洋洋参与采写）《100个禁下黄软件》

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　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

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曾两次荣获中央网信办“五个一百”网络正能量建设者等奖项。

01、A股节后首周回落2023年内表现喜人2023年春节后首周，A股三大股指表现较年初稍有回落，上证指数周内下跌%，深证成指稍涨%，创业板指下跌%。。

(责任编辑：麦克鲍力施)