国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《打扑克的全程带痛声》发布时间:2018-12-2716:06来源：城市怎么办杭州城市学图书馆是中国第一座以“城市学”命名的特色图书馆，由杭州图书馆与杭州国际城市学研究中心共建，位于杭州大学城的杭州国际城市学研究中心仓前大楼内，馆藏图书文献近期为13万册，远期达到30万册。《打扑克的全程带痛声》

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

深高新投董事长刘苏华近日在接受证券时报记者采访时指出，全面注册制是中国资本市场改革发展的重要里程碑，目的是引导全社会资本融入国家发展大局，加速一二级市场资源向战略性新兴产业、关键核心科技领域集中，进一步赋予了优质中小微科技企业更多上市机会，对稳定各方预期、提振市场信心、完善创投行业生态等都将产生深远影响。