国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《密室逃生2》请联系相关部门,此邮箱不予回复)【泄露个人隐私】视频内容中直接涉及个人姓名、家庭住址、身份证号码、工作单位、私人电话等详细个人隐私;【造谣、诽谤、严重人身攻击】视频内容中指名道姓的直接谩骂、侮辱等。《密室逃生2》
在法国,各大影院正在经历“灾难性”时期。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
据中国证券业协会公开信息,瑞银证券目前共有15名保代,摩根士丹利证券有13名保代,东亚前海证券、瑞信证券、星展证券各有11名保代。
推进高水平对外开放,稳步推动规则、规制、管理、标准等制度型开放,增强在国际大循环中的话语权。
最新搜索显示,名字里出现ChatGPT的公众号已几乎没有。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 黄山市徽菜产业综合产值突破200亿元
- 新华商学院(产业园区频道)智能硬件专场成功举办 热议发展现状
- 我们有共同的血脉”:台岛民众祝福祖国繁荣富强
- 中国特色社会主义的形成和发展
- “哈利·波特”“流浪地球”等热门IP多领域联动开发引关注
- 三江源:20年艰辛保护 筑牢“中华水塔”[组图]