国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《推图网美女照片》证券时报e公司讯,慧博云通:关于公司涉及“ChatGPT”业务的报道不属实;三六零:关于AIGC技术的研究在国内不具备唯一性;联特科技:CPO相关的开发项目暂未形成收入;中芯国际:2022年全年销售收入为亿美元同比增长%;宇光学科技:1月手机镜头出货量同比下降%;益生股份:1月白羽肉鸡苗销售收入环比增长%;德宏股份:子公司签订不低于6亿元储能产品销售框架协议;迪威迅:第一大股东拟公开征集转让公司%股份;日科化学:拟设合资公司投建年产6万吨锂电池电解液项目。《推图网美女照片》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
”高望说,“不仅会有更多巴西访客来华,也会有更多中国人走出国门。
图/wind期间,外资成为增量资金主要来源。
李蓓对于目前市场似乎持保留态度。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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