国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《樱桃视频免费观看》托管班的设立不仅让职工感受到了孩子的喜悦和成长,更感受到了工会的关心和关爱,减轻了职工的生活压力。《樱桃视频免费观看》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
这一更新将先以预览版推出。
为了更好地发展安吉白茶产业,安吉县市场监督管理局以维护提升白茶品牌为核心,以务实举措做强品牌推广,特别是在白茶的品牌建设上创新运用了“母子商标”品牌模式,即“母商标”树立产业形象,“子商标”明晰产品溯源,走出了一条农产品品牌可持续发展之路。
(本报记者冯飞)(责编:林露、吕骞)分享让更多人看到推荐阅读 。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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