国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《杏播直播app平台》2月8日报道台岛南部水情加严!据台湾中时新闻网2月7日报道,岛内水利部门7日召开水情会议宣布,考虑到南部降雨持续偏少、河川流量减少,且未来一季降雨不乐观,从7日起高雄地区水情灯号从正常蓝灯调升为提醒绿灯。《杏播直播app平台》
控股股东及其关联方非经营性资金占用、控股股东大额违规减持股份、重大交易未履行董事会审议程序及信息披露义务、定期报告财务数据披露不准确,2月7日,上交所在其下发给人福医药的纪律处分决定书中披露了上述四大违规行为细节,并对人福医药及其控股股东、实控人等相关责任人分别予以公开谴责、通报批评等处分。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
遗憾的是,宇宙的寿命如此之长,以致我们不能只是等着看发生什么来了解它是如何运转的。
政贵有恒,治须有常。
他们说,蝗虫具有敏锐的嗅觉,特拉维夫大学的研究人员已设法将其用于生物混合机器人,使其比现有的电子嗅探器灵敏得多。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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