国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《美女网黄》报告显示,ESG覆盖企业经营价值链的各个环节,领先企业通常围绕自身经营特征识别整体价值链条中各环节中具体环境、社会、管治因素的关键点。《美女网黄》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
”北京市人大常委会法制办副主任王爱声表示,“除了收集意见,更重要的是通过直接有效的互动,让群众更加了解立法意图和立法过程,增强主人翁意识和法治认同感。
最热闹的那一年,有15支球队参赛,场边围满了人。
兴文县纪委监委相关负责人表示,接下来将把工作重点放在实体经济发展、项目推进、政策落实、涉企服务、工作作风等方面,继续加大查访力度,精准为企业疏堵点、除痛点、解难点,助力全县营商环境不断优化。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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