国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《国产污视频》全书目录：第一部分：这个世界还好吗陈丹青：中国人太能干反而该少做事傅佩荣：我们为什么要活着麦家：国家是个人命运的一部分杨丽萍：现代人不清楚自己的文化属性第二部分：黄金时代的黑洞野夫：伟大的作家无法不书写黑暗齐邦媛：文学不能重建城邦，但能安慰人苏童：我们仍然在人性的黑洞里探索马原：诺贝尔文学奖早已不了解世界第三部分：柔软让你倾听整个世界严歌苓：每个作家都要有同情的耳朵池莉：我天生就是雌雄同体的作家翟永明：诗歌在世俗层面完全没用蒋方舟：我不是女性知识分子第四部分：在身体和心灵的孤岛上阿来：变成了外来者的形容词梁鸿：农民在城里找不到归属感张大春：眷村已成为政治符号，不值得缅怀廖信忠：台湾人没有优越感第五部分：一颗不肯媚俗的心白先勇：我是个作家，迫不得已救昆曲孟京辉：中国戏剧缺少胡玩胡闹的胸怀姚谦：唱片死了，音乐还活着陈坤：我不愿享受被人谈论的娱乐价值《国产污视频》

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

据介绍，2020年统计数据呈现4个特点。