图为“果冻麻豆乌鸦传媒视频在线免费 三、经验启示(一)党建工作联抓,推动“各自为战”向“共同奋战”转变1、建立科学的考评评价机制:2、建立完善的表彰激励机制:3、完善规划体系,提升服务质量:4、建立透明的公开承诺践诺,增强责任担当:(二)服务群众联做,推动“被动服务”向“主动服务”转变深入到群众中去,广泛发动群众、组织群众、凝聚群众,吸引更多群众参与进来、融入进来,把群众最关心、最直接的现实问题转化为党组织、党员付诸实际的方向标,把党的政策、主张转化为群众的行动自觉,构建起党建引领的共建共治共享的社区治理新格局。摄
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
公安备案号:32010202010067