国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《父皇紫黑》佩斯科夫表示:这是非常、非常危险的先例,只要有人干过一次,他就可能在地球任何地方做第二次,世界上能够搞定此类暗中破坏活动的国家并不多。《父皇紫黑》
乘势而上探索创新性文旅新业态旅游业是拉动消费、促进经济发展的重要动力,促进文旅进一步融合发展已经成为产业提质升级的核心,包括全域旅游、智慧康养、5A级景区建设、文化遗产、历史文化名城、在线旅游、互联网旅游、文旅大数据等方面的建设正在全面推进。
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
2月9日报道(作者/曹一鸣王迪)据台媒报道,由于此前岛内地方选举期间,绿营多名政治人物论文涉抄袭被撤销学位,甚至被指为导致败选的战犯,为防微杜渐,民进党中执会2月8日通过提案,党内未来要参加台湾地区领导人及立法机构民代初选者,必须签署论文学位伦理声明书,并接受论文相似度比对。
香港市民罗先生说,早上5时已在上水港铁站等候,因在广州开设牛杂店,当地美食节即将开锣,他需回内地参加活动。
(郭跃)阅读下一篇:。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 个税年度汇算有新变化
- 特稿:高擎命运与共旗帜指引共同发展方向——习近平外交思想的世界感召力
- 大卫霍克尼遇上文艺复兴:让大师黯然的“调色盘”
- 人民日报评论员:中国式现代化是党领导人民长期探索和实践的重大成果
- 外交部新媒体矩阵入驻新华网“新华号”