国家药监局：化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《七客分享》业绩上，以预告区间中值或快报数据统计，剑桥科技2022年全年净利润同比增长%，暂居榜首；通宇通讯位于次席，净利润增长%；新易盛、中际旭创分列三、四名，净利润增幅均超40%。《七客分享》

　　中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：

　　一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。

　　二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。

　　三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】

　　石泰峰指出，这次中央经济工作会议，是在全党全国各族人民深入学习宣传贯彻中共二十大精神之际，在全面建设社会主义现代化国家开局起步的关键时期召开的一次重要会议。