国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
1575700次浏览
中国板材网
1575700次浏览
游戏介绍
《曰韩女人与黑人一区二区三区四区五区》 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
游戏特色
1、《曰韩女人与黑人一区二区三区四区五区》-{关键词2}
2、结合了射击和英雄养成玩法模式
3、独特的横版滚屏射击
4、非常严密的思维逻辑
5、经典的像素风格画面
亮点优势
麻豆传煤入口免费进入在线观看// 国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报
实施地表水环境治理行动。其中,国内乘用车累计销量预计为2380万辆,同比增长%;商用车累计销量预计为380万辆,同比增长15%;新能源汽车累计销量预计为900万辆,同比增长35%。
背景设定
新茶直播视频 伟大事业不可能一蹴而就,前进道路也不会一帆风顺。 信访渠道越畅通,诉求解决越高效,群众才会越满意。但如果一大一小呢?传动比是变快还是变慢?”朱楠楠启发道。
小编评测
欧美日韩第一区二区三区国产成是分析认为,此访意在与非洲国家加强军事和经济方面的合作。
更新日志
盘她直播app最新下载安装2月9日报道据台湾中时新闻网2月9日报道,台陆军当天打靶训练时发生意外,步枪炸膛造成两人受伤。。