国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《wwwww软件大全》因此,我深知学习来之不易,在学习上我始终严格要求自我,201X-201X学年荣获优秀学生一等奖学金,201X-201X年度荣获优秀学生二等奖学金。《wwwww软件大全》
”策划/王丕屹审校/牛宁毛莉文案/吴正丹采访/毛莉吴正丹后期/陆宁远--------------------------------------【推荐阅读】责编:吴正丹、陆宁远
中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
经立案速裁团队的不懈努力,案件最终得以调解结案,调解后的第二天,钢材供货企业就收到了某集团公司支付的第一期货款170余万元。
中国国家国际发展合作署副署长邓波清7日表示,援助包含土方急需的救灾物资。
他全天抓到7只小鸟1头老鹰,仅仅只有1个柏忌,打出64杆。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
- 今日热点
- 全球连线 中共坚强领导是中国发生天翻地覆变化的根本原因——访阿塞拜疆副总理阿赫梅多夫
- 关于第四批自治区学雷锋活动示范点和岗位学雷锋标兵候选对象的公示
- 天津滨海文化中心38场精品文旅活动启动
- 赋能企业数字化转型 中移动英国公司荣获科技创新奖
- 樊振东、孙颖莎领跑国际乒联世界排名 王楚钦升至第七
- 丽泽金融商务区入驻企业达千家“金融+科技”产业链初步形成