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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息，为加强药品全生命周期监管和数智监管，提高药品审评审批质效，加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下：
一、自2026年3月1日起，化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的，申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起，《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内，将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围；在受理审查环节，对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队，3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
如您未填写或信息不实，承办单位将无法与您联系，影响办理效率和效果；二、以下情况，诉诸这些渠道能使您获得更好帮助：1.涉及生命财产安全等紧急类事项，请拨打110、119、120、122等紧急服务热线；2.涉及诉讼、仲裁、纪检监察、行政复议、政府信息公开等法定途径，及已进入信访渠道尚未完结的事项，请您按照法定途径向有关机关提出；3.涉及个人之间、市场主体之间等平等主体间的民事纠纷、经济纠纷事项，须通过司法程序解决。《神马电影院不卡》江苏开放型经济水平一直位居全国前列，很大程度上得益于国际化的营商环境。
