国家药监局:化学药品和生物制品将全面实施电子申报 《one一个致敬韩寒污版官网》”瑞银证券中国策略师孟磊认为,随着疫情防控政策的优化,外资对中国经济有了更高的期待。《one一个致敬韩寒污版官网》
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中新网1月15日电 据国家药品监督管理局网站消息,为加强药品全生命周期监管和数智监管,提高药品审评审批质效,加快推进药品电子通用技术文档(eCTD)在我国的实施进程,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,现将化学药品和生物制品全面实施eCTD申报有关事项公告如下:
一、自2026年3月1日起,化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等,可按照eCTD方式申报。采用eCTD方式申报的,申请人按照修订后的eCTD相关技术文件要求准备和提交eCTD电子申报资料。
二、修订后的eCTD相关技术文件由国家药监局药品审评中心另行发布。自2026年3月1日起,《关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》(2021年第119号)中发布的《eCTD技术规范V1.0》等相关技术文件予以废止。
三、自2026年3月1日起1年内,将采用eCTD方式申报的药品上市许可申请纳入开展受理靠前服务范围;在受理审查环节,对采用eCTD方式申报的药品注册申请单独排队,3日内完成受理审查。 【编辑:付子豪】
据今日俄罗斯电视台网站1月29日报道,在罗德·拉弗竞技场轻松赢下首盘之后,德约科维奇在第二盘和第三盘中一度在齐齐帕斯的强大进攻下难以招架,但塞尔维亚人发挥他标志性的韧性突破了希腊对手的抵抗。
后任中央组织部长、中央军委书记。
此次重组和裁员是迪士尼公司首席执行官罗伯特·艾格去年11月重回岗位后所采取的一次重大行动。。
(责任编辑:麦克鲍力施)
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